Dataoverførsel i klinisk forskning: Et systematisk litteraturstudie

Formålet med dette studie var at vurdere de bedst anvendelige metoder til sikring af datakvalitet i processen med overførsel af data fra papir Case Report Form til en central datafil med fokus på enkeltindtastning sammenlignet med dobbeltindtastning samt direkte elektronisk indtastning versus pen og papir. I et systematisk litteraturstudie af kliniske studier blev 13 studier inkluderet. Dobbeltindtastning kan reducere antallet af indtastede fejl, og direkte elektronisk indhentning af data fører formentlig til bedre datakvalitet. Der er behov for yderligere forskning med stringent metodologi, før det endeligt kan konkluderes hvilken metode der er den bedst egnede.
Nøkkelord: dataindtastning, elektronisk indtastning, indtastningsfejl

Abstract
Data transference in clinical research. A systematic literature review
The aim of this study was to assess the best applicable methods to protect data quality in the process of data transference from paper Case Report Form into a central data file with focus on single data entry versus double data entry, and directly transferred electronic data entry versus pen and paper. A systematic literature review of clinical studies was conducted, comparing single data entry with double data entry and directly transferred electronic data entry versus pen and paper. Thirteen studies were included. Double data entry can reduce the number of typed in errors, and directly transferred electronic data entry presumably leads to better data quality compared to the pen and paper method. Further research using more stringent methodology is needed before a final conclusion can be drawn regarding which method is the most suitable.

Keywords: data entry, data entry errors, electronic data entry